La ISO 9001 es una norma internacional de calidad que proporciona un conjunto de requisitos y directrices para establecer, implantar, mantener y mejorar continuamente un Sistema de Gestión de Calidad (SGC) en una organización. Fue desarrollada por la Organización Internacional de Normalización (ISO) y se publicó por primera vez en 1987.

La norma ISO 9001 establece un enfoque sistémico para la gestión de la calidad, lo que implica la identificación y satisfacción de las necesidades y expectativas de los clientes, la mejora continua de los procesos y la gestión eficaz de los recursos. Los requisitos de la norma se dividen en varias secciones, que incluyen liderazgo, planificación, soporte, evaluación del desempeño y mejora.